Clear & Clean GmbH
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|
Reinraumklassen nach DIN EN ISO 14644-1 |
||||||
|
|
Grenzwerte (Partikel je m³) für Partikel gleich oder größer als: |
|||||
|
Klasse |
0,1 µm |
0,2 µm |
0,3 µm |
0,5 µm |
1,0 µm |
5,0 µm |
|
ISO 1 |
10 |
2 |
|
|
|
|
|
ISO 2 |
100 |
24 |
10 |
4 |
|
|
|
ISO 3 |
1000 |
237 |
102 |
35 |
8 |
|
|
ISO 4 |
10.000 |
2.370 |
1.020 |
352 |
83 |
|
|
ISO 5 |
100.000 |
23.700 |
10.200 |
3.520 |
832 |
29 |
|
ISO 6 |
1.000.000 |
237.000 |
102.000 |
35.200 |
8.320 |
293 |
|
ISO 7 |
|
|
|
352.000 |
83.200 |
2.930 |
|
ISO 8 |
|
|
|
3.520.000 |
832.000 |
29.300 |
|
ISO 9 |
|
|
|
35.200.000 |
8.320.000 |
293.000 |
|
GMP-Klassen |
||||
|
EU- |
Ruhezustand |
Betriebszustand |
||
|
Max. erlaubte Zahl von Partikeln /m³ (gleich oder höher als) |
||||
|
0,5 µm |
5,0 µm |
|||
|
A |
3.520 |
20 |
3.520 |
20 |
|
B |
3.520 |
29 |
352.000 |
2.900 |
|
C |
352.000 |
2.900 |
3.520.000 |
29.000 |
|
D |
3.520.000 |
29.000 |
nicht festgelegt |
nicht festgelegt |
|
Vergleich der Reinraumklassen nach DIN EN ISO 14644-1 und US FED 209D |
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|
ISO Klasse |
Entspricht ca. US FED 209E |
Entspricht ca. US FED 209E |
|
ISO 1 |
|
|
|
ISO 2 |
|
|
|
ISO 3 |
M1,5 |
Klasse 1 |
|
ISO 4 |
M2,5 |
Klasse 10 |
|
ISO 5 |
M3,5 |
Klasse 100 |
|
ISO 6 |
M4,5 |
Klasse 1.000 |
|
ISO 7 |
M5,5 |
Klasse 10.000 |
|
ISO 8 |
M6,5 |
Klasse 100.000 |
|
ISO 9 |
M7,5 |
|
|
Vergleich der Reinraumklassen nach DIN EN ISO 14644-1 und der EU-GMP-Richtlinie |
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|
ISO 14644-1 |
EG-GMP nichtoperationell |
EG-GMP operationell |
|
1 |
|
|
|
2 |
|
|
|
3 |
|
|
|
4 |
|
|
|
5 |
A / B |
A |
|
6 |
|
|
|
7 |
C |
B |
|
8 |
D |
C |
|
9 |
|
|
Werk für Reintechnik
Reinraum-Klassen
